AUM Biosciences skelbia bendradarbiavimą klinikinių tyrimų metu ir

AUM Biosciences skelbia bendradarbiavimą klinikinių tyrimų metu ir

SINGAPŪRAS, 2022 m. gegužės 5 d. (GLOBE NEWSWIRE) – AUM Biosciences, pasaulinė klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, daugiausia dėmesio skirianti naujų tikslinių onkologijos gydymo būdų atradimui ir kūrimui, šiandien paskelbė, kad sudarė klinikinių tyrimų bendradarbiavimo ir tiekimo sutartį su MSD. Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, JAV, pirmaujančios pasaulinės biofarmacijos įmonės, kuriai reikia daug tyrimų, prekinis pavadinimas, siekiant įvertinti AUM001 kartu su MSD anti-PD-1 terapija KEYTRUDA (pembrolizumabu) pasauliniame 2 fazės tyrime. pacientams, sergantiems mikrosatelitu stabiliu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (MSS CRC).

2 fazės tyrimas skirtas AUM001, kaip monoterapijos ir kartu su KEYTRUDA, saugumui, toleravimui ir veiksmingumui įvertinti. Planuojama, kad registracija prasidės antroje 2022 m. pusėje, kol bus gautas teigiamas JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) paraiškos dėl tyrimo dėl naujų vaistų (IND) ir Australijos terapinių prekių administracijos pranešimo apie klinikinį tyrimą (CTN) rezultatų. TGA)).

„Šis bendradarbiavimas su MSD žymi svarbų etapą ir leidžia bendrai klinikinei AUM001 plėtrai kartu su KEYTRUDA. Mes optimistiškai žiūrime į selektyvius vertimo inhibitorius, kaip į naują saugių ir veiksmingų gydymo galimybių klasę“, – sakė AUM Biosciences generalinis direktorius Vishal Doshi.

Kaip monoterapija, AUM001 dviejuose 1 fazės tyrimuose parodė, kad skatina saugumą, toleravimą ir tikslinį įsitraukimą. 2021 m. kovo mėn. atliktas kartotinės didėjančios dozės 1 fazės tyrimas parodė, kad AUM001 neparodė gydymo sukeliamų nepageidaujamų reiškinių (AE) ar dozę ribojančio toksiškumo (DLT).

Harish Dave, MB, ChB, AUM Biosciences CMO, pažymėjo: „MSS CRC sudaro 80–85% CRC pacientų populiacijos.1, ir yra vienas iš navikų tipų, kuriems imunoterapija pasirodė ne tokia veiksminga. Mūsų duomenys rodo, kad patikros taško inhibitorių derinimas su AUM001 gali būti veiksmingas. Esame labai optimistiškai nusiteikę, kad tai potencialiai suteiks naują gydymo galimybę pacientams, kuriems yra didelis nepatenkintas medicininis poreikis.

Ponas. Doshi pažymėjo: „Panaudojus palankiausią AUM001 vieno agento aktyvumą ir derinant su KEYTRUDA, gali padidėti imuno-onkologinis aktyvumas. Mums pasisekė, kad turime galimybę ištirti šį derinį su novatoriška ir plačiai naudojama anti-PD-1 terapija, siekiant patenkinti nepatenkintus poreikius šioje erdvėje.

KEYTRUDA® yra Merck Sharp & Dohme Corp., dukterinės Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, JAV, prekės ženklas.

Apie AU001
AUM001 yra labai selektyvus vertimo inhibitorius. Jis selektyviai slopina MNK 1/2 ir taip blokuoja eIF4E fosforilinimą. Tai, savo ruožtu, trukdo BŽŪP sąlygojamam RNR transliavimui, taip pablogindamas augimo signalus, susijusius su vėžio vystymusi, progresavimu ir atsparumu terapijai. MNK yra svarbus naviko mikroaplinkos (TME) reguliavimui, perkeldamas pusiausvyrą į naviko slopinimą. Be to, MNK kinazių slopinimas sumažina priešuždegiminių citokinų, tokių kaip TNFα ir IL-6, gamybą, o tai rodo, kad MNK kinazės ir jų substratai (eIF4E, hnRNP A1, Spry1 / 2) atlieka pagrindinį vaidmenį reguliuojant įgimtą ir adaptyvų imuninį skyrių. . Tai gali paversti „šaltus“ navikus „karštais“, padidindama imunoterapijai jautrių navikų dalį. Dviejų 1 fazės klinikinių tyrimų metu monoterapija AUM001 parodė, kad tai skatina saugumą, toleravimą ir tikslinį įsitraukimą.

Apie AUM Biosciences
AUM Biosciences yra pasaulinė klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, orientuota į naujų tikslinių onkologijos terapijų atradimą ir kūrimą. AUM turi daug patirties atrenkant išskirtinį ankstyvosios stadijos turtą, sėkmingai atsisakant virtualių biotechnologijų modelių ir reikšmingai prisidėjo prie kelių šiuo metu parduodamų onkologinių gydymo būdų, kurių metiniai pardavimai siekia iki 3 mlrd. AUM buvo įkurta siekiant sukurti holistinę vaistų kūrimo strategiją ir pagerinti sėkmės tikimybę, daugiausia dėmesio skiriant sinergizmui, tvarumui ir mastelio keitimui.

2021 m. spalio mėn. AUM Biosciences (AUM) užbaigė 27 mln. USD A serijos finansavimo etapą. Šis finansavimas paskatino AUM viziją sukurti pasaulinio lygio biotechnologijų vamzdyną, kuriame pagrindinis dėmesys būtų skiriamas vaistų, kurių daugelis laiko neįmanomu, gydymui, taip pat būtinybei atidėti ir įveikti atsparumą tiksliniams vaistams onkologijoje. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite http://www.aumbiosciences.com/index.html.

Žymos
Biotechnologija

Kontaktiniai duomenys

AUM Biosciences
ICR Westwicke
Stephanie Carrington
T: (646)277-1282
stephanie.carrington@westwicke.com

________________________________________________
1 Nuorodos:

  1. Maria Lorenzi, Mayur Amonkar, Jacky Zhang, Shivani Mehta, Kai-Li Liaw, „Mikrosatelito nestabilumo didelio (MSI-H) ir nepakankamo neatitikimo taisymo (dMMR) epidemiologija kietuose navikuose: struktūrinės literatūros apžvalga“, Onkologijos žurnalast. 2020, straipsnio ID 1807929, 17 puslapių, 2020. https://doi.org/10.1155/2020/1807929

.

Leave a Comment

Your email address will not be published.